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高温灭菌app百xT-1000在压力蒸汽灭菌中app点验证的作用

EN285-2006: 8.性能要求
1.在灭菌维持期,腔体和负载app应在灭菌app0 / + 3 度范围内。
2.灭菌app分别为121 度、126 度和134 度的灭菌器,维持时间应分别不小于15min,10min和3min

3.在灭菌维持期,腔内app参考点,包内任意点app或根据腔内压力计算的饱和蒸汽app,应满足:在灭菌app范围内、任意两点间温差不超过 2度.

我们可以通过app、压力检测仪完成示意图中的所有指标:


一、使用app检测仪和app、压力检测仪在灭菌室内布点

1.十五个监测点布点方法:
大型压力蒸汽灭菌器灭菌室分三层,每层中心点和四角各放置一个app检测仪,将app压力检测仪放在灭菌室中心位置。

  参考资料:GB 18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌 第1 篇 压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准

2.九个监测布点方法:
压力蒸汽灭菌器灭菌室每层设定3个点,各层按对角线布点。将app压力检测仪放在灭菌室中心位置。
  参考资料:GB/T30690-2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求

3.六个监测布点方法:
压力蒸汽灭菌器灭菌室上层设定1个app检测仪,灭菌室中心位置放置app压力检测仪,压力蒸汽灭菌器自带的app传感器旁放置一个app检测仪,再任选3个位置作为app参考点。
   参考资料:ISO15883

4.以上布点方法应至少有一个监测点在灭菌包内

二、布点完成后将百监测频次设定为1次/秒并设定设置灭菌器程序,开始灭菌过程。

三、灭菌结束后导出并分析
1.单个app百的app波动1度
2.任意两点温差小于2度
3.任意点不得超过设定app的+3度
4.所有点都达到设定app的时间小于30秒(800L以上灭菌器)
5.任意点的灭菌维持时间不小于设定时间

四、需要关注的问题

1.不要混淆平台期和维持时间
平台期是平衡时间+维持时间,灭菌包内的维持时间应不小于设定时间。但灭菌器的app传感器可能会先于包内到达灭菌设定app,导致包内灭菌维持时间达不到设定要求。

2.平衡时间的快慢反应不凝气体的排除效果,平衡时间越短不凝气体排除越好。

3.过热蒸汽可能会导致灭菌失败,目前过热蒸汽没有第三方监测。
     (化学指示物、生物指示物无法检测过热蒸汽
为什么要验证:

主要目的就是确认app和维持时间的准确。

1、清洗消毒机及灭菌器自带的app传感器长期使用的偏差;

2、app安装、维修后需要确认app、压力、时间准确;

3、消毒、灭菌的装载方式是否有利于蒸汽的穿透;

4、硬质容器初次使用的灭菌参数是否可以满足灭菌要求;

5、超大超重包内部的灭菌参数是否可以满足灭菌要求;

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